10月12日早間,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單(截至2021-10-8)》的文件。
文件顯示,華為腕部單導(dǎo)心電采集器屬于第二類醫(yī)療設(shè)備,注冊(cè)證號(hào)“粵械注準(zhǔn)20202071705”,受托人為歌爾股份有限公司、濰坊京為高科電子科技有限公司,批準(zhǔn)日期為2021年9月10日,有效期至2025年10月22日。
AI財(cái)經(jīng)社獲悉,在2021年5月,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁何剛曾透露,華為首款可測(cè)量血壓智能手表已通過醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),預(yù)計(jì)下半年上市。
此外,早在8月23日,廣東省藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(第四十九期)》顯示,華為還有三款醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批程序,分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(tǒng)(ECG-1)、心率失常分析系統(tǒng)(PPG-1)。
天眼查App顯示,華為終端有限公司、華為技術(shù)有限公司目前已公開多項(xiàng)醫(yī)療相關(guān)專利,如2016年申請(qǐng)的“一種心率檢測(cè)方法及裝置”“心率檢測(cè)方法和系統(tǒng)”等,同時(shí)華為公司如可降低心電圖檢測(cè)裝置的設(shè)計(jì)與制造難度的“一種心電圖檢測(cè)裝置”專利、可提高心電檢測(cè)的精確度的“心電檢測(cè)裝置、電路及方法”專利等。目前華為技術(shù)有限公司國(guó)際分類為“醫(yī)療器械”的商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)已超100個(gè),44個(gè)已完成注冊(cè)。(文 | AI財(cái)經(jīng)社 趙昊)
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