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怎樣申請(qǐng)醫(yī)藥專利

日期：2021-07-27 11:35:53 　　點(diǎn)擊：

中藥、中草藥的配方、偏方、古方在我國(guó)民間流傳甚廣，一部分傳承者希望講這些配方申請(qǐng)專利，以受到國(guó)家的保護(hù)。那么醫(yī)藥可以申請(qǐng)專利嗎？怎樣申請(qǐng)醫(yī)藥專利呢？下面知春路網(wǎng)小編整理了相關(guān)的法律知識(shí)，為大家答疑解惑。

一、怎樣申請(qǐng)醫(yī)藥專利

申請(qǐng)藥品專利步驟：

1、申請(qǐng)，申請(qǐng)人向?qū)＠麌?guó)務(wù)院專利行政部門遞交請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)等文件；

2、國(guó)務(wù)院專利行政部門查收材料，并依法受理；

3、國(guó)務(wù)院專利行政部門依法進(jìn)行初審及實(shí)質(zhì)審查；

4、發(fā)給發(fā)明專利證書(shū)，同時(shí)予以登記和公告。

2021年6月1日生效的《專利法》第二十六條

申請(qǐng)發(fā)明或者實(shí)用新型專利的，應(yīng)當(dāng)提交請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)及其摘要和權(quán)利要求書(shū)等文件。

第三十四條

國(guó)務(wù)院專利行政部門收到發(fā)明專利申請(qǐng)后，經(jīng)初步審查認(rèn)為符合本法要求的，自申請(qǐng)日起滿十八個(gè)月，即行公布。國(guó)務(wù)院專利行政部門可以根據(jù)申請(qǐng)人的請(qǐng)求早日公布其申請(qǐng)。

第三十五條

發(fā)明專利申請(qǐng)自申請(qǐng)日起三年內(nèi)，國(guó)務(wù)院專利行政部門可以根據(jù)申請(qǐng)人隨時(shí)提出的請(qǐng)求，對(duì)其申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查；申請(qǐng)人無(wú)正當(dāng)理由逾期不請(qǐng)求實(shí)質(zhì)審查的，該申請(qǐng)即被視為撤回。

第三十九條

發(fā)明專利申請(qǐng)經(jīng)實(shí)質(zhì)審查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，由國(guó)務(wù)院專利行政部門作出授予發(fā)明專利權(quán)的決定，發(fā)給發(fā)明專利證書(shū)，同時(shí)予以登記和公告。發(fā)明專利權(quán)自公告之日起生效。

二、藥品專利是什么

藥品專利，有時(shí)候也被叫作藥物專利，是就藥品申請(qǐng)的專利，包括藥品產(chǎn)品專利、藥品制備工藝專利、藥物用途專利等不同的類型。藥品專利主要有藥物化合物、西藥復(fù)合制劑、中藥組方和中藥活性成分等。藥物方法專利主要有藥物化合物的制備方法、西藥復(fù)合制劑的制備方法、中藥活性成分的提取方法、質(zhì)量控制方法和老藥改劑型方法等。藥物的用途發(fā)明專利是指對(duì)已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時(shí)，針對(duì)這一用途本身申請(qǐng)并獲得授權(quán)的專利。

三、藥品專利有哪些類型

可獲得專利權(quán)的藥物產(chǎn)品專利申請(qǐng)主要包括下述７類：

1、藥用化合物，包括通過(guò)化學(xué)或生物合成、或者通過(guò)分離手段從動(dòng)植物中或其他原料中分離得到的新化合物，而且具有至少一種醫(yī)藥用途。

2、藥物組合物，包括：A、含有一種新化合物和可藥用載體的組合物；Ｂ、含有一種藥用新化合物和一種或多種已知的藥用化合物的組合物；Ｃ、含有兩種或兩種以上已知藥用化合物的組合物，該組合物必須是新的，且有藥效學(xué)比較數(shù)據(jù)證明該藥物組合物中兩種或兩種以上組分具有明顯的協(xié)同作用；Ｄ、新的中藥復(fù)方產(chǎn)品，且有藥效學(xué)數(shù)據(jù)證明其具有良好的效果；Ｅ．通過(guò)加減或替換改進(jìn)的已知中藥復(fù)方產(chǎn)品，且有比較數(shù)據(jù)證明該改進(jìn)帶來(lái)了預(yù)料不到的效果。

3、新的活性提取物，是指從動(dòng)植物源或其他原料中通過(guò)溶劑提取得到的具有生物活性的混合物，特別是從中藥單方或復(fù)方中提取得到的活性混合物；如果此類活性混合物的有效成分不能有化學(xué)結(jié)構(gòu)和含量表征時(shí)，可用其制備方法進(jìn)行限定，只要該制備方法是新的，且有實(shí)驗(yàn)比較數(shù)據(jù)證明該活性提取物比未提取的原料藥具有更好的療效或更小的毒性或劑量、更方便的施用等優(yōu)點(diǎn)即可獲取專利權(quán)。

4、新的藥物制劑或劑型，包括：A、含有已知藥物化合物或已知藥物組合物的新制劑或劑型；Ｂ、已知中藥組方或中成藥的新制劑或新劑型；只要所述制劑或劑型是新的，而且有比較數(shù)據(jù)證明該新制劑或劑型帶來(lái)了明顯的有益效果，如提高了療效或降低了毒性或劑量等即可獲得專利權(quán)。

5、新晶型，包括：A、新化合物的晶型；Ｂ、已知化合物的新晶型；必須有數(shù)據(jù)，特別是該結(jié)晶的Ｘ－射線衍射圖譜、熔點(diǎn)等數(shù)據(jù)，證明該新晶型存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質(zhì)和有益的制藥用途即可獲得專利權(quán)。

6、新的水合物或溶劑化物，包括：A、新化合物的水合物或溶劑化物；Ｂ、已知化合物的新的水合物或溶劑化物；必須有數(shù)據(jù)，例如光譜、晶型和熔點(diǎn)等數(shù)據(jù)，證明該新的水合物或溶劑化物存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質(zhì)和有益的用途方可獲得專利權(quán)。

7、生物藥物：例如有藥學(xué)活性的新的蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸、基因片段、單克隆抗體、疫苗、能生產(chǎn)藥物的微生物、基因治療使用的載體和含有載體的宿主細(xì)胞等。

以上就是知春路網(wǎng)小編整理的關(guān)于怎樣申請(qǐng)醫(yī)藥專利的相關(guān)知識(shí)。藥品只要符合我國(guó)專利法中的新穎性、獨(dú)創(chuàng)性要求就可以申請(qǐng)專利，但是藥品申請(qǐng)專利存在配方公開(kāi)、保護(hù)期限有限等弊端，如果不想公開(kāi)，但還是需要保護(hù)藥品，可以嘗試采用商業(yè)秘密的辦法進(jìn)行保護(hù)。