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怎樣申請醫(yī)藥專利
日期：2021-07-27 11:35:53
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中藥、中草藥的配方、偏方、古方在我國民間流傳甚廣，一部分傳承者希望講這些配方申請專利，以受到國家的保護。那么醫(yī)藥可以申請專利嗎？怎樣申請醫(yī)藥專利呢？下面知春路網小編整理了相關的法律知識，為大家答疑解惑。
一、怎樣申請醫(yī)藥專利
申請藥品專利步驟：
1、申請，申請人向專利國務院專利行政部門遞交請求書、說明書、權利要求書等文件；
2、國務院專利行政部門查收材料，并依法受理；
3、國務院專利行政部門依法進行初審及實質審查；
4、發(fā)給發(fā)明專利證書，同時予以登記和公告。
2021年6月1日生效的《專利法》第二十六條
申請發(fā)明或者實用新型專利的，應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。
第三十四條
國務院專利行政部門收到發(fā)明專利申請后，經初步審查認為符合本法要求的，自申請日起滿十八個月，即行公布。國務院專利行政部門可以根據(jù)申請人的請求早日公布其申請。
第三十五條
發(fā)明專利申請自申請日起三年內，國務院專利行政部門可以根據(jù)申請人隨時提出的請求，對其申請進行實質審查；申請人無正當理由逾期不請求實質審查的，該申請即被視為撤回。
第三十九條
發(fā)明專利申請經實質審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，由國務院專利行政部門作出授予發(fā)明專利權的決定，發(fā)給發(fā)明專利證書，同時予以登記和公告。發(fā)明專利權自公告之日起生效。
二、藥品專利是什么
藥品專利，有時候也被叫作藥物專利，是就藥品申請的專利，包括藥品產品專利、藥品制備工藝專利、藥物用途專利等不同的類型。藥品專利主要有藥物化合物、西藥復合制劑、中藥組方和中藥活性成分等。藥物方法專利主要有藥物化合物的制備方法、西藥復合制劑的制備方法、中藥活性成分的提取方法、質量控制方法和老藥改劑型方法等。藥物的用途發(fā)明專利是指對已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時，針對這一用途本身申請并獲得授權的專利。
三、藥品專利有哪些類型
可獲得專利權的藥物產品專利申請主要包括下述７類：
1、藥用化合物，包括通過化學或生物合成、或者通過分離手段從動植物中或其他原料中分離得到的新化合物，而且具有至少一種醫(yī)藥用途。
2、藥物組合物，包括：A、含有一種新化合物和可藥用載體的組合物；Ｂ、含有一種藥用新化合物和一種或多種已知的藥用化合物的組合物；Ｃ、含有兩種或兩種以上已知藥用化合物的組合物，該組合物必須是新的，且有藥效學比較數(shù)據(jù)證明該藥物組合物中兩種或兩種以上組分具有明顯的協(xié)同作用；Ｄ、新的中藥復方產品，且有藥效學數(shù)據(jù)證明其具有良好的效果；Ｅ．通過加減或替換改進的已知中藥復方產品，且有比較數(shù)據(jù)證明該改進帶來了預料不到的效果。
3、新的活性提取物，是指從動植物源或其他原料中通過溶劑提取得到的具有生物活性的混合物，特別是從中藥單方或復方中提取得到的活性混合物；如果此類活性混合物的有效成分不能有化學結構和含量表征時，可用其制備方法進行限定，只要該制備方法是新的，且有實驗比較數(shù)據(jù)證明該活性提取物比未提取的原料藥具有更好的療效或更小的毒性或劑量、更方便的施用等優(yōu)點即可獲取專利權。
4、新的藥物制劑或劑型，包括：A、含有已知藥物化合物或已知藥物組合物的新制劑或劑型；Ｂ、已知中藥組方或中成藥的新制劑或新劑型；只要所述制劑或劑型是新的，而且有比較數(shù)據(jù)證明該新制劑或劑型帶來了明顯的有益效果，如提高了療效或降低了毒性或劑量等即可獲得專利權。
5、新晶型，包括：A、新化合物的晶型；Ｂ、已知化合物的新晶型；必須有數(shù)據(jù)，特別是該結晶的Ｘ－射線衍射圖譜、熔點等數(shù)據(jù)，證明該新晶型存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質和有益的制藥用途即可獲得專利權。
6、新的水合物或溶劑化物，包括：A、新化合物的水合物或溶劑化物；Ｂ、已知化合物的新的水合物或溶劑化物；必須有數(shù)據(jù)，例如光譜、晶型和熔點等數(shù)據(jù)，證明該新的水合物或溶劑化物存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質和有益的用途方可獲得專利權。
7、生物藥物：例如有藥學活性的新的蛋白質、多肽、核苷酸、基因片段、單克隆抗體、疫苗、能生產藥物的微生物、基因治療使用的載體和含有載體的宿主細胞等。
以上就是知春路網小編整理的關于怎樣申請醫(yī)藥專利的相關知識。藥品只要符合我國專利法中的新穎性、獨創(chuàng)性要求就可以申請專利，但是藥品申請專利存在配方公開、保護期限有限等弊端，如果不想公開，但還是需要保護藥品，可以嘗試采用商業(yè)秘密的辦法進行保護。
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怎樣申請醫(yī)藥專利
中藥、中草藥的配方、偏方、古方在我國民間流傳甚廣，一部分傳承者希望講這些配方申請專利，以受到國家的保護。那么醫(yī)藥可以申請專利嗎？怎樣申請醫(yī)藥專利呢？下面知春路網小編整理了相關的法律知識，為大家答疑解惑。
一、怎樣申請醫(yī)藥專利
申請藥品專利步驟：
1、申請，申請人向專利國務院專利行政部門遞交請求書、說明書、權利要求書等文件；
2、國務院專利行政部門查收材料，并依法受理；
3、國務院專利行政部門依法進行初審及實質審查；
4、發(fā)給發(fā)明專利證書，同時予以登記和公告。
2021年6月1日生效的《專利法》第二十六條
申請發(fā)明或者實用新型專利的，應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。
第三十四條
國務院專利行政部門收到發(fā)明專利申請后，經初步審查認為符合本法要求的，自申請日起滿十八個月，即行公布。國務院專利行政部門可以根據(jù)申請人的請求早日公布其申請。
第三十五條
發(fā)明專利申請自申請日起三年內，國務院專利行政部門可以根據(jù)申請人隨時提出的請求，對其申請進行實質審查；申請人無正當理由逾期不請求實質審查的，該申請即被視為撤回。
第三十九條
發(fā)明專利申請經實質審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，由國務院專利行政部門作出授予發(fā)明專利權的決定，發(fā)給發(fā)明專利證書，同時予以登記和公告。發(fā)明專利權自公告之日起生效。
二、藥品專利是什么
藥品專利，有時候也被叫作藥物專利，是就藥品申請的專利，包括藥品產品專利、藥品制備工藝專利、藥物用途專利等不同的類型。藥品專利主要有藥物化合物、西藥復合制劑、中藥組方和中藥活性成分等。藥物方法專利主要有藥物化合物的制備方法、西藥復合制劑的制備方法、中藥活性成分的提取方法、質量控制方法和老藥改劑型方法等。藥物的用途發(fā)明專利是指對已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時，針對這一用途本身申請并獲得授權的專利。
三、藥品專利有哪些類型
可獲得專利權的藥物產品專利申請主要包括下述７類：
1、藥用化合物，包括通過化學或生物合成、或者通過分離手段從動植物中或其他原料中分離得到的新化合物，而且具有至少一種醫(yī)藥用途。
2、藥物組合物，包括：A、含有一種新化合物和可藥用載體的組合物；Ｂ、含有一種藥用新化合物和一種或多種已知的藥用化合物的組合物；Ｃ、含有兩種或兩種以上已知藥用化合物的組合物，該組合物必須是新的，且有藥效學比較數(shù)據(jù)證明該藥物組合物中兩種或兩種以上組分具有明顯的協(xié)同作用；Ｄ、新的中藥復方產品，且有藥效學數(shù)據(jù)證明其具有良好的效果；Ｅ．通過加減或替換改進的已知中藥復方產品，且有比較數(shù)據(jù)證明該改進帶來了預料不到的效果。
3、新的活性提取物，是指從動植物源或其他原料中通過溶劑提取得到的具有生物活性的混合物，特別是從中藥單方或復方中提取得到的活性混合物；如果此類活性混合物的有效成分不能有化學結構和含量表征時，可用其制備方法進行限定，只要該制備方法是新的，且有實驗比較數(shù)據(jù)證明該活性提取物比未提取的原料藥具有更好的療效或更小的毒性或劑量、更方便的施用等優(yōu)點即可獲取專利權。
4、新的藥物制劑或劑型，包括：A、含有已知藥物化合物或已知藥物組合物的新制劑或劑型；Ｂ、已知中藥組方或中成藥的新制劑或新劑型；只要所述制劑或劑型是新的，而且有比較數(shù)據(jù)證明該新制劑或劑型帶來了明顯的有益效果，如提高了療效或降低了毒性或劑量等即可獲得專利權。
5、新晶型，包括：A、新化合物的晶型；Ｂ、已知化合物的新晶型；必須有數(shù)據(jù)，特別是該結晶的Ｘ－射線衍射圖譜、熔點等數(shù)據(jù)，證明該新晶型存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質和有益的制藥用途即可獲得專利權。
6、新的水合物或溶劑化物，包括：A、新化合物的水合物或溶劑化物；Ｂ、已知化合物的新的水合物或溶劑化物；必須有數(shù)據(jù)，例如光譜、晶型和熔點等數(shù)據(jù)，證明該新的水合物或溶劑化物存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質和有益的用途方可獲得專利權。
7、生物藥物：例如有藥學活性的新的蛋白質、多肽、核苷酸、基因片段、單克隆抗體、疫苗、能生產藥物的微生物、基因治療使用的載體和含有載體的宿主細胞等。
以上就是知春路網小編整理的關于怎樣申請醫(yī)藥專利的相關知識。藥品只要符合我國專利法中的新穎性、獨創(chuàng)性要求就可以申請專利，但是藥品申請專利存在配方公開、保護期限有限等弊端，如果不想公開，但還是需要保護藥品，可以嘗試采用商業(yè)秘密的辦法進行保護。
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