中藥配方顆粒：搶占專利陣地 贏取市場(chǎng)先機(jī)

新聞背景

前不久，中國(guó)中藥控股有限公司發(fā)布公告稱，擬用合計(jì)約2.62億元購(gòu)買國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司51%的股權(quán)。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“此次收購(gòu)對(duì)公司的成藥業(yè)務(wù)和配方顆粒業(yè)務(wù)都有明顯的協(xié)同效應(yīng)。”無(wú)獨(dú)有偶，同樣布局中藥配方顆粒領(lǐng)域的四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司主推的“現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”第一次環(huán)境影響評(píng)價(jià)也于近日通過(guò)，這意味著全球最大的中藥配方生產(chǎn)基地即將進(jìn)入實(shí)施階段。這些事件讓中藥配方顆粒領(lǐng)域再一次成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。 目前，雖然我國(guó)尚未全面放開(kāi)中藥配方顆粒的生產(chǎn)，也沒(méi)有頒布正式的《中藥配方顆粒管理辦法》，但中藥配方顆粒近年的增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超中藥飲片的整體增速。業(yè)內(nèi)人士表示，在中藥配方顆粒生產(chǎn)尚未完全放開(kāi)但卻呼之欲出的時(shí)代，誰(shuí)盡早地?fù)屨剂藢＠@塊陣地，誰(shuí)就更有可能在后續(xù)的技術(shù)及市場(chǎng)博弈中贏得主動(dòng)權(quán)。 本文以國(guó)家首批中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)作為分析對(duì)象，分別對(duì)江陰天江藥業(yè)有限公司(下稱江陰天江)、廣東一方制藥有限公司(下稱廣東一方)、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司(下稱華潤(rùn)三九)、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司(下稱四川新綠色)、培力(南寧)藥業(yè)有限公司(下稱培力藥業(yè))和北京康仁堂藥業(yè)有限公司(下稱北京康仁堂)6家企業(yè)進(jìn)行專利檢索分析，以期為相關(guān)企業(yè)提供借鑒參考。想了解更多商標(biāo)注冊(cè)知識(shí)，或是其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的問(wèn)題，歡迎關(guān)注知春路知識(shí)產(chǎn)權(quán)商標(biāo)申請(qǐng) 我們有問(wèn)必答!

盡銳出戰(zhàn) 搶占市場(chǎng)

根據(jù)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》描述，中藥配方顆粒被定義為由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用的藥劑，是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。中藥配方顆粒由于具備使用方便、計(jì)量準(zhǔn)確、安全衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，逐漸被廣大患者所熟知并接受。 那么，目前該領(lǐng)域的市場(chǎng)份額如何?據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年至2016年，江陰天江在相關(guān)領(lǐng)域占到全國(guó)市場(chǎng)份額的近一半左右，排名第一位;北京康仁堂則呈現(xiàn)出較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)份額由2010年的不到10%逐年遞增至2016年的將近20%，排名次之;華潤(rùn)三九在相關(guān)領(lǐng)域保持15%左右的市場(chǎng)份額，排名第三位;培力藥業(yè)的相關(guān)領(lǐng)域主要以出口為主，對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求有限，市場(chǎng)份額在3%左右徘徊;其余企業(yè)則分享剩余的15%左右的市場(chǎng)份額。 可以看出，江陰天江在中藥配方顆粒領(lǐng)域撐起了半壁江山;北京康仁堂近年來(lái)持續(xù)發(fā)力，實(shí)力不容小覷;作為上市公司，華潤(rùn)三九通過(guò)雄厚的資本不斷地投入到產(chǎn)品研發(fā)當(dāng)中，未來(lái)的發(fā)展前景也很明朗。上述3家企業(yè)可能會(huì)成為未來(lái)國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒領(lǐng)域的主要角力者。 筆者認(rèn)為，產(chǎn)品和技術(shù)是企業(yè)務(wù)必要守住的生命線，而專利制度則為企業(yè)持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品和技術(shù)提供了必要的法律保障。那么，中藥配方顆粒領(lǐng)域誰(shuí)執(zhí)牛耳，或許可以通過(guò)相關(guān)企業(yè)的專利情況加以探究。

數(shù)量布局　質(zhì)量取勝

筆者以上述公司名稱(包括曾用名)作為檢索詞，截至2018年3月，江陰天江的專利申請(qǐng)25件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請(qǐng)19件;廣東一方的專利申請(qǐng)76件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請(qǐng)54件;華潤(rùn)三九的專利申請(qǐng)240件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請(qǐng)12件;四川新綠色的專利申請(qǐng)143件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請(qǐng)21件;培力藥業(yè)的專利申請(qǐng)12件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請(qǐng)10件;北京康仁堂的專利申請(qǐng)57件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請(qǐng)41件。 筆者發(fā)現(xiàn)，這6家企業(yè)在1998年才提交第一件專利申請(qǐng)，其中涉及中藥配方顆粒主題的專利申請(qǐng)較晚。華潤(rùn)三九在中藥配方顆粒領(lǐng)域的專利申請(qǐng)較早，但其研發(fā)出現(xiàn)了一定程度的斷檔。相比而言，江陰天江和培力藥業(yè)在中藥配方顆粒領(lǐng)域的研發(fā)較后但持續(xù)性較好，基本上能夠保持連續(xù)的專利申請(qǐng)。另外，廣東一方于2008年合并到江陰天江之后，成為其全資子公司，依托江陰天江長(zhǎng)久以來(lái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，自2012年起開(kāi)始對(duì)中藥配方顆粒領(lǐng)域進(jìn)行了專利布局，近2年的專利申請(qǐng)量更是引人注目。 從專利申請(qǐng)類型看，這6家企業(yè)的發(fā)明專利申請(qǐng)的數(shù)量占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，占比均在60%以上，有的甚至達(dá)到100%。筆者認(rèn)為，這與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固有的“工藝方法類創(chuàng)新多”的特殊性相符。 從有效專利數(shù)量看，這6家企業(yè)涉及中藥配方顆粒領(lǐng)域的有效專利類型分布情況各不相同。數(shù)據(jù)顯示，北京康仁堂在授權(quán)發(fā)明專利的占比及絕對(duì)數(shù)量?jī)煞矫娑季哂酗@著優(yōu)勢(shì)。由于四川新綠色的經(jīng)營(yíng)范圍中涉及工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置制造、塑料包裝箱及容器制造等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，因此實(shí)用新型專利的占比相對(duì)較高。培力藥業(yè)的授權(quán)專利類型分布情況與江陰天江相近，區(qū)別僅在于絕對(duì)數(shù)量上的差異。

細(xì)分領(lǐng)域 有待關(guān)注

筆者認(rèn)為，通過(guò)IPC主分類號(hào)和洛迦諾分類號(hào)，可以深入分析6家企業(yè)的專利技術(shù)領(lǐng)域情況。經(jīng)IPC主分類號(hào)分析，這6家企業(yè)的專利申請(qǐng)對(duì)應(yīng)13個(gè)小類，其中，A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)和G01N(借助于測(cè)定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來(lái)測(cè)試或分析材料)所對(duì)應(yīng)的專利申請(qǐng)數(shù)量較多，這在一定程度上反映出中藥配方顆粒領(lǐng)域已成為研發(fā)熱點(diǎn)。另外，B65B(包裝物件或物料的機(jī)械，裝置或設(shè)備，或方法;啟封)和B65D(用于物件或物料貯存或運(yùn)輸?shù)娜萜?所用的附件、封口或配件;包裝元件;包裝件)也需要加以關(guān)注，這2個(gè)小類主要涉及中藥配方顆粒的分包、調(diào)配等環(huán)節(jié)。不過(guò)，從洛迦諾分類號(hào)來(lái)看，這6家企業(yè)中只有廣東一方和北京康仁堂提交了外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)。 如此看來(lái)，相對(duì)于數(shù)百種現(xiàn)有的中藥配方顆粒產(chǎn)品而言，相關(guān)企業(yè)對(duì)應(yīng)的外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)量卻寥寥無(wú)幾。筆者分析，其原因可能在于中藥配方顆粒脫胎于傳統(tǒng)的中藥飲片，由于飲片本身沒(méi)有申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利的需求，因此很多企業(yè)并沒(méi)有意識(shí)到需要給配方顆粒產(chǎn)品的外包裝等申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利。 綜上所述，未來(lái)中藥配方顆粒很可能會(huì)取代中藥飲片，將傳統(tǒng)的“中藥材→中藥飲片→中成藥”模式替換為“中藥材→中藥配方顆粒→配方顆粒組方”模式，但這需要非常嚴(yán)密且系統(tǒng)的工藝方法及相關(guān)設(shè)備作為技術(shù)支撐。如此看來(lái)，該領(lǐng)域的后續(xù)研發(fā)對(duì)象不僅包括配方顆粒產(chǎn)品本身，還包括相關(guān)的工藝和設(shè)備。

基于此，筆者建議，及時(shí)且持續(xù)地開(kāi)發(fā)或優(yōu)化相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)，并積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，將是業(yè)內(nèi)企業(yè)近期需要集中考慮的問(wèn)題。在做好產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，兼顧方法的改進(jìn)和優(yōu)化，做到兩條腿走路，才能越走越遠(yuǎn)。

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